Wahrspruch · § 01

Dokument einreichen.

PDF oder DOCX hochladen — die Engine prüft gegen den IVDR-Klauselkatalog und erstellt einen verifizierten Audit-Report.

PDF oder DOCX hierher ziehen
oder
Max. 50 MB · PDF, DOCX, DOC
Wahrspruch · § 02

Scan-Verlauf.

Noch keine Scans. Laden Sie ein Dokument hoch.
Wahrspruch · § 03

Tarife & Preise.

Wählen Sie den Tarif, der zu Ihrem Prüfvolumen passt. Alle Tarife beinhalten die 5-Schichten-Anti-Halluzinations-Methode.

Wahrspruch · § 04

Klausel-Bibliothek.

Alle aktiven Klauseln des Katalogs — mit Beschreibung und Praxis-Beispielen. Keine Coverage-Berechnung, keine Scan-Details.

— Klauseln
Lade Bibliothek…
Wahrspruch · § 05

Ihre Rechnungen.

Übersicht aller abgerechneten Scans und gebuchten Pakete.

Abrechnungshinweis: Rechnungen werden bei Pay-as-you-go-Tarifen (wie "Einzelprüfung") direkt nach Abschluss jedes Scans erzeugt. Bei monatlichen Abonnements (wie "Regulatory Team") erhalten Sie jeweils zu Beginn des Abrechnungszeitraums eine Sammelrechnung.
Rechnungs-ID Datum Paket Scan-ID Betrag (inkl. 19% MwSt.)
Wahrspruch · § 06

Ihre Stammdaten.

Verwalten Sie Ihre Rechnungsadresse und steuerlichen Angaben für die Belegerstellung.

Wahrspruch · § 07

Hilfe & Methodik.

Wie Wahrspruch arbeitet, was geprüft wird und wie die Anti-Halluzinations-Schichten funktionieren.

Was Wahrspruch leistet (und was nicht)

Wahrspruch ist eine Pre-Audit-Engine, die primär darauf ausgelegt ist, regulatorische Dokumente (wie Gebrauchsanweisungen/IFUs) gegen einen definierten Katalog aus Vorschriften der IVDR (In-vitro-Diagnostika) oder MDR (Medizinprodukte) abzugleichen. Das System dient als technischer Vorab-Check, um offensichtliche Lücken oder fehlende Pflichtangaben zu identifizieren, bevor das Dokument bei einer Benannten Stelle eingereicht wird.

Was Wahrspruch nicht ist: Es ersetzt keine vollumfängliche, menschliche Konformitätsbewertung. Die Engine prüft nicht, ob beispielsweise eine beschriebene klinische Studie wissenschaftlich einwandfrei durchgeführt wurde; sie prüft lediglich, ob die regulatorisch geforderten Dokumentationsaspekte (z.B. Bias-Risiko, Ein-/Ausschlusskriterien) im Text adressiert sind.

Die 5 Schichten gegen Halluzinationen

Die größte Gefahr bei KI-Systemen ist das "Erfinden" von Fakten (Halluzinationen). Wahrspruch bekämpft dies mit einer strengen Architektur aus fünf isolierten Schichten:

01
Geschlossene Welt
Nur kuratierte IVDR/MDR Regularien. Kein allgemeines KI-Wissen zugelassen.
02
Erzwungenes Zitat
Jeder Befund wird technisch an ein exaktes Zitat aus Ihrem Dokument gekoppelt.
03
Exakter Textabgleich (Hard-Filter)
Klassische Wort-für-Wort-Verifikation, dass das Zitat im Dokument existiert. Sonst sofortiger Abbruch.
04
Selbstkritik
Ein isoliertes zweites KI-Modell sucht methodische Fehler oder Überinterpretationen im ersten Befund.
05
Konfidenz-Routing
Befunde mit Score < 0.70 werden markiert und zwingend in die Kategorie "Zweifelsfall" übergeben.